Virus campak IgM ELISA Test Kit 96T Deteksi awal infeksi akut

Kit Tes ELISA IgM Virus Campak

Tinjauan Produk

Fitur Utama

• Deteksi Dini: Mendeteksi antibodi IgM seawal 3-7 hari setelah timbulnya gejala
• Sensitivitas & Spesifisitas Tinggi: Uji berbasis antigen rekombinan dengan reaktivitas silang minimal
• 96 Tes per Kit: Format throughput tinggi ideal untuk laboratorium klinis dan penyaringan wabah
• Waktu Penyelesaian Cepat: Total waktu uji sekitar 2,5 jam
• Bertanda CE: Sesuai dengan Arahan Diagnostik In Vitro Eropa (IVDD)
• Inkubasi Suhu Ruangan: Kompatibel dengan pengaturan laboratorium ELISA standar
• Masa Simpan Panjang: Stabilitas 12 bulan pada 2-8°C

Prinsip Tes

Spesifikasi

• Jenis Sampel: Serum atau plasma manusia (EDTA, heparin)
• Volume Sampel: 100 μL per sumur (pengenceran 1:100)
• Suhu Inkubasi: 37°C
• Waktu Inkubasi: 60 menit (Sampel) + 30 menit (Konjugat) + 15 menit (Substrat)
• Panjang Gelombang Deteksi: 450 nm (referensi: 620-630 nm)
• Kondisi Penyimpanan: 2-8°C, lindungi dari cahaya
• Masa Simpan: 12 bulan sejak tanggal pembuatan
• Format: Pelat mikro strip 96 sumur yang dapat dipisah

Karakteristik Kinerja

• Sensitivitas Klinis: 98,5% (dalam sampel fase akut yang dikumpulkan 3-14 hari pasca-onset)
• Spesifisitas Klinis: 99,2%
• Kesepakatan Keseluruhan: 98,9% dibandingkan dengan metode referensi
• CV Intra-uji: ≤ 8,0%
• CV Antar-uji: ≤ 10,0%
• Reaktivitas Silang: Tidak ada reaktivitas silang yang signifikan dengan Rubella, Mumps, VZV, HSV, CMV, EBV, Parvovirus B19, atau Enterovirus
• Interferensi Faktor Rematoid: Adsorben RF bawaan meminimalkan hasil positif palsu dari faktor rematoid

Signifikansi Klinis

• Infeksi campak akut primer (pada individu yang tidak divaksinasi)
• Serokonversi yang diinduksi vaksin baru-baru ini (pada individu yang baru saja divaksinasi)
• Reinfeksi atau respons booster (pada individu yang sebelumnya kebal, biasanya dengan titer IgM yang lebih rendah)

Penggunaan yang Dituju

• Diagnosis dini infeksi virus campak akut pada pasien bergejala
• Investigasi wabah dan pengawasan kesehatan masyarakat
• Pengujian konfirmasi untuk kasus campak yang dicurigai
• Diferensiasi antara infeksi akut (positif IgM) dan kekebalan masa lalu (hanya positif IgG)
• Pemantauan serologis dalam program vaksinasi

Pengumpulan dan Penyimpanan Sampel

• Kumpulkan sampel darah melalui venipuncture standar
• Sampel serum harus dipisahkan dari darah beku dalam waktu 2 jam setelah pengumpulan
• Sampel plasma harus segera dipisahkan dan disimpan dengan benar
• Sampel dapat disimpan pada 2-8°C hingga 7 hari
• Untuk penyimpanan jangka panjang, alikot dan bekukan pada -20°C atau lebih rendah
• Hindari siklus beku-cair berulang (maksimal 3 siklus)
• Jangan gunakan sampel yang hemolisis, lipemik, atau ikterik

Penyimpanan dan Penanganan

• Simpan semua komponen kit pada 2-8°C setelah diterima
• Jangan gunakan reagen melewati tanggal kedaluwarsa yang tertera pada label
• Biarkan semua reagen mencapai suhu ruangan (18-25°C) sebelum digunakan
• Campur reagen dengan lembut dengan mengocok; hindari pembentukan busa
• Segera kembalikan reagen yang tidak terpakai ke 2-8°C setelah digunakan
• Lindungi substrat TMB dari sinar matahari langsung dan kontaminasi logam
• Konsentrat buffer pencuci dapat membentuk kristal pada suhu rendah; hangatkan hingga suhu ruangan dan campur hingga rata sebelum pengenceran

Kontrol Kualitas

• Nilai OD kontrol negatif < 0,100
• Nilai OD kontrol positif ≥ 0,800
• Nilai OD kalibrator batas potong berada dalam rentang yang ditentukan