Virus campak IgM ELISA Test Kit 96T Deteksi awal infeksi akut

Spesifikasi

• Jenis Sampel: Serum atau plasma manusia (EDTA, heparin)
• Volume sampel: 100 μL per sumur (1:100 pengenceran)
• Suhu Inkubasi: 37°C
• Waktu Inkubasi: 60 menit (Contoh) + 30 menit (Conjugate) + 15 menit (Substrat)
• Panjang Gelombang Deteksi: 450 nm (referensi: 620-630 nm)
• Kondisi Penyimpanan: 2-8°C, lindungi dari cahaya
• Masa Pelayaran: 12 bulan dari tanggal pembuatan
• Format: Mikroplat strip 96-well-break-apart

Karakteristik Kinerja

• Sensitivitas Klinis: 98,5% (dalam sampel fase akut yang dikumpulkan 3-14 hari setelah timbulnya)
• Spesifisitas Klinis: 99,2%
• Kesepakatan Umum: 98,9% dibandingkan dengan metode referensi
• CV dalam uji: ≤ 8,0%
• CV antar tes: ≤ 10,0%
• Reaktivitas silang: Tidak ada reaksi silang yang signifikan dengan Rubella, Mumps, VZV, HSV, CMV, EBV, Parvovirus B19, atau Enterovirus
• Interferensi Faktor Reumatoid: Dilengkapi RF adsorbent meminimalkan positif palsu dari faktor rematik

Pentingnya Klinis

• Infeksi campak akut primer(pada individu yang tidak divaksinasi)
• Serokonversi yang baru-baru ini disebabkan oleh vaksin(pada individu yang baru divaksinasi)
• Reinfeksi atau respon penguat(pada individu yang sebelumnya kebal, biasanya dengan titer IgM yang lebih rendah)

Penggunaan yang dimaksud

• Diagnosis awal infeksi virus campak akut pada pasien yang memiliki gejala
• Penyelidikan wabah dan pengawasan kesehatan masyarakat
• Tes konfirmasi untuk kasus campak yang dicurigai
• Perbedaan antara infeksi akut (IgM positif) dan kekebalan masa lalu (IgG positif saja)
• Pemantauan serologis dalam program vaksinasi

Pengumpulan dan Penyimpanan Sampel

• Mengumpulkan sampel darah dengan vena puncture standar
• Sampel serum harus dipisahkan dari darah beku dalam waktu 2 jam setelah pengumpulan
• Sampel plasma harus segera dipisahkan dan disimpan dengan tepat.
• Sampel dapat disimpan pada 2-8°C selama 7 hari.
• Untuk penyimpanan jangka panjang, aliquot dan beku pada -20°C atau di bawah
• Hindari siklus beku-tembus berulang (maksimum 3 siklus)
• Jangan menggunakan sampel hemolitik, lipemik, atau ikterik

Penyimpanan dan Penanganan

• Simpan semua komponen kit pada 2- 8°C setelah diterima
• Jangan gunakan reagen setelah tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada label.
• Biarkan semua reagen mencapai suhu kamar (18-25°C) sebelum digunakan
• Campurkan reagen dengan lembut dengan memutar; hindari berbusa
• Kembalikan reagen yang tidak digunakan ke 2-8°C segera setelah digunakan
• Lindungi substrat TMB dari sinar matahari langsung dan kontaminasi logam
• Konsentrat penyangga cuci dapat membentuk kristal pada suhu rendah; anget ke suhu kamar dan aduk dengan baik sebelum diencerkan

Kontrol Kualitas

• Nilai OD kontrol negatif < 0.100
• Nilai OD kontrol positif ≥ 0.800
• Nilai OD kalibrator cut-off berada dalam kisaran yang ditentukan