Kalibrasi
Gunakan FOB Kalibrator. nilai kalibrator dapat dilacak ke Referensi
Bahan Standar Internasional WHO Haemiglobincyanide NIBSC ((98/708).
Kalibrasi kembali ketika hasil kontrol berada di luar toleransi yang ditentukan, saat menggunakan
reagen yang berbeda dan ketika instrumen disesuaikan.
KONTROL KUALITAS
Solusi kontrol dianjurkan untuk memantau kinerja tes
prosedur ((Control 1 dan Control 2). Jika nilai kontrol ditemukan di luar
rentang yang ditentukan, periksa instrumen, reagen dan teknik untuk
masalah.
Setiap laboratorium harus membangun sistem kontrol kualitas sendiri dan
tindakan korektif jika kontrol tidak memenuhi toleransi yang dapat diterima.
Karakteristik Kinerja
1Batas linieritas: Sampai nilai maksimum kalibrator
(sekitar 1000 ng/mL), dalam kondisi analisis yang dijelaskan.
konsentrasi yang lebih tinggi harus diencerkan 1/5 dalam pelarut sampel (diakses
dari
tabung pengambilan sampel). Batas linearitas tergantung pada
rasio sampel/reagen dan analizer yang digunakan.
2Batas pengukuran: Nilai kurang dari 30 ng/mL memberikan hasil yang tidak dapat direproduksi.
3Efek prozone: Tidak ada efek prozone yang terdeteksi hingga 10000 ng/mL.
4Efek presisi: Reagen telah diuji selama 20, menggunakan dua
konsentrasi hemoglobin yang berbeda dalam studi berbasis EP5 (CLSI).
5Akurasi: 110 sampel tinja diuji, termasuk 12 positif.Hasil dibandingkan dengan metode imunokromatografi dari produsen lain..
Hasil dari karakteristik kinerja tergantung pada analizer yang digunakan
Penyimpanan dan Stabilitas
Simpan pada 2- 8oC.
Komponen stabil setelah dibuka sampai tanggal kedaluwarsa yang ditandai pada
label jika disimpan pada suhu penyimpanan yang direkomendasikan, tertutup dengan baik dan jika
kontaminasi dihindari selama penggunaannya.
Stabilitas di atas kapal: Reagen dibuka dan disimpan di dalam kulkas
Kompartemen analizer stabil selama 30 hari.
Jangan membekukan. kerusakan reagen: kehadiran partikel (R1,R2) dan
keruh (R1).
Sampel
Gunakan tabung pengumpulan sampel, mengikuti instruksi yang termasuk dalam
Paket. Simpan sampel tinja dalam tabung pengumpulan selama maksimum 7 hari
pada 2-8oC. Untuk waktu yang lebih lama membekukan sampel pada -20oC dan mencairkan
sebelum digunakan.
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!
