SYP Elisa Test Kit
Penggunaan yang dimaksudkan
TP Ab ELISA adalah tes immunosorbent enzim-linked (ELISA) untuk deteksi kualitatif antibodi terhadap
T. pallidum dalam serum atau plasma manusia.
infeksi dengan virus T. pallidum.
Ringkasan
Sipilis adalah penyakit, biasanya menular melalui cara seksual, yang disebabkan oleh infeksi dengan spirochete Treponema pallidum
Infeksi bersifat sistemik sejak awal dan penyakit ini ditandai dengan periode latensi, seringkali dalam
Fitur-fitur ini, bersama dengan fakta bahwa T. pallidum tidak dapat diisolasi dalam budaya berarti bahwa
Teknik serologis memainkan peran penting dalam diagnosis sifilis dan tindak lanjut pengobatan.
digunakan untuk menyaring antibodi terhadap T. pallidum di laboratorium diagnostik klinis didasarkan pada reaksi mereka
dengan antigen lipoid non-treponemal (tes reagen). tes reagen, seperti RPR atau VDRL, dapat digunakan untuk
Nilai titik akhir dari sampel serum yang diperoleh secara berurutan menurun
setelah pengobatan berhasil sampai setelah beberapa bulan pasien biasanya akan menjadi tes reagen
Sampel serum diagnostik klinis yang reaktif dalam tes reagen biasanya dikonfirmasi dengan menggunakan
tes treponemal seperti Microhaemagglutination-T. pallidum (MHA-TP) atau Treponemal Fluorescent
Tes antibodi-absorpsi (FTA-ABS). Berbeda dengan tes non-treponemal, reaktivitas tes treponemal akan bertahan
Serum yang memberikan reaksi atau
Hasil yang ambigu pada tes berbasis treponema awal harus dilengkapi dengan tes non-treponema kuantitatif.
(seperti RPR atau VDRL) untuk membedakan dari penyakit aktif dan membantu dalam mengesampingkan positif palsu.
dan/ atau plasma untuk transfusi disaring untuk antibodi T. pallidum menggunakan tes reagen atau treponema.
deteksi antibodi T. pallidum digunakan untuk membantu mengidentifikasi donor yang memiliki risiko tinggi
Sifilis-IgG adalah tes treponemal untuk antibodi kelas T. pallidum IgG.
Format imunoassay memungkinkan penggunaan pembaca mikroplate yang menghilangkan interpretasi subjektif dari hasil dan
prosedur pengujian dapat otomatis untuk pengujian volume tinggi
| Rincian produk |
Deskripsi |
| Pengiriman |
Dalam 48 jam |
| Spesifikasi kemasan |
8 x 12 strip, 96 sumur |
| Negara Asal |
Cina |
| Produsen |
18 bulan |
| Metode pengawetan |
2°C-8°C |
| Spesimen |
Darah utuh |
| Assifikasi |
kelas 1 |
| Jenis |
SYP Elisa Test Kit |
Pengumpulan, Pengangkutan dan Penyimpanan spesimen
1Pengumpulan sampel: Tidak diperlukan persiapan khusus pasien.
sampel serum atau plasma segar dapat digunakan dengan tes ini.
dengan pembotolan vena harus dibiarkan untuk beku secara alami dan sepenuhnya ¢ serum/ plasma harus dipisahkan dari
harus diwaspadai agar serum tidak terkontaminasi oleh darah.
Setiap partikel yang terlihat dalam spesimen
harus dikeluarkan dengan sentrifugasi pada 3000 RPM (ronde per menit) selama 20 menit pada suhu kamar atau dengan
penyaringan.
2.
Sampel plasma yang dikumpulkan ke dalam EDTA, natrium sitrat atau heparin dapat diuji, tetapi sangat lipemik, ikterik, atau
sampel hemolitik tidak harus digunakan karena mereka dapat memberikan hasil yang salah dalam tes.
Sampel dengan kontaminasi mikroba yang terlihat
tidak boleh digunakan.
3.
Kit ELISA ini hanya dimaksudkan untuk pengujian sampel serum atau plasma individu.
pengujian sampel mayat, air liur, urin atau cairan tubuh lainnya, atau darah yang dikumpulkan (campur).
4.
Pengangkutan dan Penyimpanan: Simpan sampel pada 2-8°C. Sampel yang tidak diperlukan untuk analisis dalam waktu 7 hari
harus disimpan beku (-20°C atau lebih rendah).
harus dikemas dan diberi label sesuai dengan peraturan lokal dan internasional yang ada untuk
Pengangkutan sampel klinis dan agen etologis.
Penyimpanan dan Stabilitas
Komponen kit akan tetap stabil melalui tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada label dan kemasan ketika
Untuk memastikan kinerja maksimum kit ELISA ini, selama penyimpanan, lindungi
Reagen akibat kontaminasi dengan mikroorganisme atau bahan kimia.
PERHATIAN DAN KEAMANAN
HANYA DIPERgunakan oleh PROFESIONAL KALIFIKASI
Tes ELISA sensitif terhadap waktu dan suhu. Untuk menghindari hasil yang salah, ikuti prosedur tes secara ketat
langkah dan tidak mengubahnya.
1.
Jangan menukar reagen dari berbagai batch atau menggunakan reagen dari kit lain yang tersedia secara komersial.
komponen kit yang tepat cocok untuk kinerja tes yang optimal.
2.
Pastikan bahwa semua reagen berada dalam batas validitas yang ditunjukkan pada kotak kit dan dari batch yang sama.
setelah tanggal kedaluwarsa yang tertera pada label atau kotak.
3.
PERHATIAN - LANGKAH KRITIS: Biarkan reagen dan sampel mencapai suhu kamar (18-30°C) sebelum
Gegarkan reagen dengan hati-hati sebelum digunakan.
4.
Hanya gunakan jumlah sampel yang cukup sesuai dengan petunjuk pada langkah-langkah prosedur.
sensitivitas tes.
5.
Jangan menyentuh bagian bawah dari sumur; sidik jari atau goresan dapat mengganggu pembacaan.
membaca hasilnya, pastikan bahwa dasar piring kering dan tidak ada gelembung udara di dalam sumur.
6.
Jangan pernah membiarkan sumur microplate mengering setelah langkah pencucian.
pembentukan gelembung udara saat menambahkan reagen.
7.
Hindari gangguan jangka panjang pada langkah-langkah tes.
8.
Kalibrasi pipet sering untuk memastikan akurasi sampel / reagen dispensing.
ujung pipet untuk setiap sampel dan reagen untuk menghindari kontaminasi silang.
9.
Pastikan suhu inkubasi 37°C di dalam inkubator.
10Saat menambahkan sampel, jangan sentuh dasar sumur dengan ujung pipet.
11Saat mengukur dengan pembaca pelat, menentukan penyerapan pada 450nm atau pada 450/630nm.
12Aktivitas enzimatik konjugat dapat dipengaruhi oleh debu dan bahan kimia reaktif dan zat seperti
natrium hipoklorit, asam, alkali, dll. Jangan melakukan tes di hadapan zat-zat ini.
13Jika menggunakan peralatan otomatis, selama inkubasi jangan tutup piring dengan tutup piring.
dari sisa-sisa di dalam piring setelah dicuci, juga dapat dihilangkan.
14Semua spesimen dari manusia harus dianggap berpotensi menular.
Peraturan Laboratorium) dapat menjamin keselamatan pribadi.
15PERHATIAN: Bahan-bahan yang berasal dari manusia mungkin telah digunakan dalam persiapan Kontrol Negatif dari kit.
Bahan-bahan ini telah diuji dengan kit tes dengan kinerja yang diterima dan ditemukan negatif untuk antibodi terhadap
HIV 1/2, HCV, TP dan HBsAg.
sampel atau reagen benar-benar tidak ada.
Serum yang berasal dari sapi telah digunakan untuk menstabilkan
Serum albumin sapi (BSA) dan fetal calf serum (FCS) berasal dari hewan dari
Wilayah geografis bebas BSE/TSE.
16Jangan pernah makan, minum, merokok, atau menggunakan kosmetik di laboratorium tes.
17Bahan kimia harus ditangani dan dibuang hanya sesuai dengan GLP (Good Laboratory Practice) saat ini.
Praktik) dan peraturan lokal atau nasional.
18Ujung pipet, vial, strip dan wadah sampel harus dikumpulkan dan diklaving selama tidak kurang dari 2 jam.
jam pada 121°C atau dirawat dengan 10% natrium hipoklorit selama 30 menit untuk dekontaminasi sebelum langkah selanjutnya
Solusi yang mengandung natrium hipoklorit TIDAK PERNAH di autoclave.
(MSDS) tersedia atas permintaan.
19Beberapa reagen dapat menyebabkan toksisitas, iritasi, luka bakar atau memiliki efek karsinogenik sebagai bahan baku.
kulit dan mukosa harus dihindari tetapi tidak terbatas pada reagen berikut: Stop larutan, Chromogens,
dan wash buffer.
20. Solusi Stop 0.5M H adalah asam. Gunakan dengan hati-hati.
air jika kontak dengan kulit atau mata.
21. ProClin TM 300 0, 1% digunakan sebagai pengawet, dapat menyebabkan sensasi kulit.
dengan air jika kontak dengan kulit atau mata.
INDIKASI INSTABILITAS PENGEMISIRAN REAJEN: Nilai kontrol positif atau negatif,
yang berada di luar kisaran kontrol kualitas yang ditunjukkan, merupakan indikator kemungkinan kerusakan reagen dan/atau
kesalahan operator atau peralatan. Dalam hal ini hasil harus dianggap tidak valid dan sampel harus
Dalam kasus hasil yang selalu salah dan kerusakan atau ketidakstabilan reagen yang terbukti, segera
mengganti reagen dengan yang baru
