CE persetujuan Penggunaan pada manusia Anti-Mullerian Hormone (AMH) Elisa test Kit darah atau serum test 96T

Penggunaan yang dimaksud

Tes AMH adalah tes immunosorbent yang terikat enzim (ELISA) untuk penentuan kuantitatif in vitro hormon anti-Mullerian (AMH) dalam serum manusia.

Ringkasan

Anti-Müllerian hormone (AMH) adalah hormon glikoprotein yang secara struktural terkait dengan inhibin dan activin dari transforming growth factor beta superfamily,yang berperan penting dalam diferensiasi pertumbuhan dan folliculogenesis.1

Pada janin laki-laki, AMH diproduksi oleh sel-sel Sertoli dan menginduksi regresi saluran Müllerian dan oleh karena itu mempromosikan perkembangan saluran reproduksi laki-laki.2 Bayi laki-laki memiliki kadar AMH yang sangat tinggi (> 30 ng/ml) yang perlahan menurun sampai setelah pubertas di mana tingkatnya tetap rendah (< 10 ng/ml).3,4

Pada wanita, AMH mulai diproduksi dekat waktu kelahiran dengan tingkat meningkat sampai pubertas.1 ng/ml)Konsentrasi AMH dalam darah wanita telah berulang kali dikaitkan dengan cadangan ovarium, sehingga memberikan indikasi pada pasien tentang sisa umur reproduksi.7 ng/ml, 80% CI) pada wanita adalah indikasi sindrom ovarium polikistik (PCOS).5

Ketika kadar AMH turun di bawah 1,0 ng/ml pada wanita, mereka dianggap memiliki cadangan ovarium yang rendah.Pasien dalam kisaran ini disarankan untuk tidak menunda perencanaan keluarga atau menjalani perawatan infertilitas seperti pembuahan in vitro.5,6

Kit AMH ELISA dapat digunakan untuk memantau kemajuan perawatan infertilitas pasien dan memperkirakan awal menopause.

Ringkasan

• Anti-Müllerian hormone (AMH) adalah hormon glikoprotein yang secara struktural terkait dengan inhibin dan activin dari transforming growth factor beta superfamily,yang berperan penting dalam diferensiasi pertumbuhan dan folliculogenesis.1 Pada janin laki-laki, AMH diproduksi oleh sel-sel Sertoli dan menginduksi regresi saluran Müllerian dan oleh karena itu mendorong perkembangan saluran reproduksi laki-laki.2 Bayi laki-laki memiliki kadar AMH yang sangat tinggi (> 30 ng/ml) yang perlahan menurun sampai setelah pubertas di mana tingkatnya tetap rendah (< 10 ng/ml).3Pada wanita, AMH mulai diproduksi dekat waktu kelahiran dengan tingkat yang meningkat sampai pubertas..Konsentrasi AMH dalam darah wanita telah berulang kali dikaitkan dengan cadangan ovarium, sehingga memberikan indikasi pada pasien tentang sisa umur reproduksi.kadar AMH yang tinggi (> 4.7 ng/ml, 80% CI) pada wanita adalah indikasi sindrom ovarium polikistik (PCOS).5 Ketika kadar AMH turun di bawah 1,0 ng/ml pada wanita, mereka dianggap memiliki cadangan ovarium yang rendah.Pasien dalam kisaran ini disarankan untuk tidak menunda perencanaan keluarga atau menjalani perawatan infertilitas seperti pembuahan in vitro.5,6 Kit AMH ELISA dapat digunakan untuk memantau kemajuan perawatan infertilitas pasien dan memperkirakan awal menopause.

Parameter teknis:

Prinsip pengujian

Prinsip pengujian Prinsip sandwich Total durasi tes: 80 menit.

• Sampel, microwell Anti-AMH dan enzim berlabel Anti-AMH digabungkan.

• Selama inkubasi, AMH yang ada dalam sampel diizinkan bereaksi secara bersamaan dengan kedua antibodi,menyebabkan molekul AMH berada di antara fase padat dan antibodi yang terikat enzim.

• Setelah dicuci, kompleks dihasilkan antara fase padat, AMH dalam sampel dan antibodi yang terikat enzim dengan reaksi imunologis.

• Larutan substrat kemudian ditambahkan dan dikatalisis oleh kompleks ini, menghasilkan reaksi kromogenik.

• Absorbansi proporsional dengan jumlah AMH dalam sampel.

Peringatan dan tindakan pencegahan

•Peringatan dan tindakan pencegahan

• Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro.

• Lakukan tindakan pencegahan normal yang diperlukan untuk menangani semua reagen laboratorium.

• Semua limbah harus dibuang sesuai dengan pedoman lokal.

• Jangan gunakan reagen setelah tanggal kedaluwarsa yang ditandai.

• Jangan mencampur atau menggunakan komponen dari kit dengan kode batch yang berbeda.

• Semua sampel dan limbah reaksi harus dianggap berpotensi membahayakan biologis. Penanganan sampel dan limbah reaksi harus sesuai dengan peraturan dan pedoman lokal.

• Stop Solution mengandung asam sulfat, yang dapat menyebabkan luka bakar parah.

• Asam netralized dan limbah cair lainnya harus didekontaminasi dengan menambahkan volume yang cukup natrium hipoklorit untuk mendapatkan konsentrasi akhir setidaknya 1,0%.0% natrium hipoklorit selama 30 menit mungkin diperlukan untuk memastikan dekontaminasi yang efektif.

• Beberapa reagen mengandung 0,05% atau 0,1% ProClin 300 yang dapat menyebabkan sensitisasi dengan kontak kulit, yang karena itu harus dihindari.Jika ditelan, segera hubungi dokter dan tunjukkan wadah atau label ini.

• Substrat memiliki efek iritasi pada kulit dan mukosa.Cucilah benda yang terkontaminasi sebelum menggunakannya lagiJika terhirup, bawa orang itu ke udara terbuka.

• Untuk informasi tentang zat berbahaya yang termasuk dalam kit, silakan lihat lembar data keselamatan bahan (MSDS), yang tersedia jika diminta. • Jangan merokok, minum,makan atau menggunakan kosmetik di area kerja.

• Jangan menggunakan pipet melalui mulut. Pakai pakaian pelindung, sarung tangan sekali pakai dan perlindungan mata/ wajah saat menangani sampel dan reagen. Cuci tangan setelah digunakan.

• Jika salah satu reagen bersentuhan dengan kulit atau mata, cuci area tersebut dengan air.

Dukungan dan Layanan:

Dukungan dan layanan teknis produk Elisa Test Kit meliputi:

• Bantuan dengan pemasangan produk dan pengaturan awal
• Panduan penggunaan produk dan pemecahan masalah
• Pelatihan dan pendidikan produk
• Dokumen dan manual untuk referensi
• Pembaruan dan pemeliharaan perangkat lunak secara teratur
• Dukungan dan bantuan teknis jarak jauh
• Layanan dukungan teknis dan perbaikan di lokasi

Kemasan dan Pengiriman:

Pengiriman:

Perusahaan kami menyediakan pengiriman cepat dan dapat diandalkan untuk produk Elisa Test Kit. Kami menggunakan operator terkemuka untuk memastikan bahwa pesanan Anda tiba tepat waktu dan aman.Waktu pengiriman dapat bervariasi tergantung pada lokasi Anda, tapi kami berusaha untuk mengirimkan pesanan Anda secepat mungkin.

Penyimpanan dan stabilitas

• Simpan pada 2- 8°C.

• Tutup dan kembalikan reagen yang tidak digunakan ke 2- 8°C, dalam kondisi ini stabilitas akan dipertahankan selama 2 bulan, atau sampai tanggal kedaluwarsa yang ditandai, mana yang lebih awal.