H.Pylori Ag ELISA Test Kit

Penggunaan yang dimaksudkan

Tes imun enzim (EIA) untuk deteksi kualitatif dan kuantitatif Helicobacter pylori (H. pylori) Antigen dalam tinja manusia.

H. pylori Antigen EIA Test Kit adalah enzim immunoassay untuk deteksi kualitatif dan kuantitatif H. pylori antigen dalam tinja manusia..infeksi pylori dan dalam tindak lanjut pasien yang menjalani terapi antimikroba.

Ringkasan dan signifikansi klinis

H. pylori adalah bakteri kecil berbentuk spiral yang hidup di permukaan perut dan duodenum.Hal ini terkait dalam etiologi berbagai penyakit gastrointestinal termasuk ulkus duodenal dan lambung, dispepsia non- ulkus dan gastritis aktif dan kronis.1Infeksi H. pylori terjadi pada lebih dari 90% dari ulkus duodenum, 80% dari ulkus lambung, dan 70% dari gastritis.Pilori saat ini tidak diketahui tetapi diyakini ditularkan melalui oral-oral atau fecal-oral routeMetode untuk mendiagnosis infeksi H. pylori telah dikembangkan di dua jalur termasuk deteksi langsung organisme dan deteksi antibodi terhadap H. pylori.metode invasif dan mahal termasuk pengujian urease (presumptif), kultur, dan/atau pewarnaan histologis dari bahan biopsi. metode langsung lainnya adalah tes napas urea, meskipun tidak invasif dan sangat sensitif dan spesifik,membutuhkan peralatan laboratorium yang mahal dan paparan radiasi moderatMetode non-invasif yang paling umum adalah deteksi serologis antibodi khusus untuk H. pylori.Pylori mengembangkan antibodi serum yang berkorelasi kuat dengan histologis dikonfirmasi H. infeksi pylori.3,4Pada awal infeksi aktif, kadar antibodi IgM dapat dideteksi diikuti oleh peningkatan antibodi IgG dan IgA yang tetap tinggi sampai infeksi dihilangkan.penggunaan uji imun enzim untuk mendeteksi H. antigen pylori, yang menghambat respon kekebalan, telah digunakan untuk mendiagnosis infeksi H. pylori aktif, pemantauan pasien setelah terapi eradikasi atau infeksi kembali.Pylori Antigen EIA Test Kit adalah tes imun untuk deteksi kualitatif dan kuantitatif kehadiran HTest ini menggunakan antibodi terhadap H. pylori untuk secara selektif mendeteksi H. pylori Antigen dalam tinja manusia.

Daftar produk

Prinsip

H. Pylori Antigen EIA Test Kit adalah uji imun enzim fase padat berdasarkan prinsip sandwich untuk deteksi kualitatif dan kuantitatif H. pylori antigen dalam tinja manusia.Plat microwell dilapisi dengan anti-H. antibodi pylori. Selama pengujian, antigen diekstraksi dengan larutan ekstraksi dan ditambahkan ke antibodi dilapisi lempeng mikro dengan antibodi enzim-konjugasi untuk H.pylori dan kemudian diinkubasiJika spesimen mengandung H. pylori antigen, itu akan mengikat ke antibodi dilapisi pada piring gelombang mikro dan secara bersamaan mengikat ke konjugat untuk membentuk antibodi H yang diam.Kompleks pilori antigen-konjugatJika spesimen tidak mengandung antigen H. pylori, kompleks tidak akan terbentuk. Setelah inkubasi awal, piring microwell dicuci untuk menghilangkan bahan yang tidak terikat.Substrat A dan substrat B ditambahkan dan kemudian diinkubasi untuk menghasilkan warna biru yang menunjukkan jumlah Hlarutan asam sulfat ditambahkan ke piring microwave untuk menghentikan reaksi menghasilkan perubahan warna dari biru ke kuning.yang sesuai dengan jumlah H. antigen pylori yang ada dalam sampel, diukur dengan pembaca mikroplate pada 450/630-700 nm atau 450 nm.

PRECAUTION

Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

• Jangan mencampur reagen dari kit lain dengan nomor seri yang berbeda.

• Hindari kontaminasi silang antara reagen untuk memastikan hasil tes yang valid.

• Ikuti prosedur cuci untuk memastikan kinerja tes yang optimal.

• Gunakan Plate Sealer untuk menutupi piring microwell selama inkubasi untuk meminimalkan penguapan.

• Gunakan ujung pipet baru untuk setiap sampel yang diuji.

• Pastikan bahwa bagian bawah piring bersih dan kering dan bahwa tidak ada gelembung di permukaan cairan sebelum membaca piring.

• Jangan sentuh bagian bawah sumur dengan ujung pipet.

• Jangan biarkan uap natrium hipoklorit dari pemutih klorin atau sumber lain bersentuhan dengan piring microwell selama tes karena reaksi warna mungkin terhambat.

• Semua peralatan harus digunakan dengan hati-hati, kalibrasi secara teratur dan dirawat sesuai dengan instruksi produsen peralatan.

Penyimpanan dan Stabilitas

•Setiap kit tes yang belum dibuka harus disimpan pada suhu 2- 8°C setelah diterima.semua reagen stabil hingga 3 bulan setelah tanggal pembukaan pertama jika disimpan antara 2-8°CKembalikan reagen ke 2- 8°C segera setelah digunakan.

• Biarkan kantong tertutup mencapai suhu kamar sebelum membuka kantong dan lepaskan jumlah strip yang diperlukan untuk mencegah kondensasi piring microwell.Strip yang tidak digunakan yang tersisa harus disimpan dalam kantong yang dapat ditutup kembali dengan pengering yang disediakan pada 2- 8 ̊C dan dapat digunakan dalam waktu 3 bulan dari tanggal pembukaan.Kembalikan sisa strip yang tidak digunakan dan desiccant yang diberikan ke kantong yang dapat ditutup kembali, tekan dengan kuat tutup segel untuk menutup kantong sepenuhnya dan segera simpan pada 2- 8 ̊C.

• Wash Buffer terkonsentrasi dapat disimpan pada suhu kamar untuk menghindari kristalisasi.Bekerja Wash Buffer stabil selama 2 minggu pada suhu kamar.

• Jangan mengekspos reagen terutama Substrat ke cahaya yang kuat atau asap hipoklorit selama penyimpanan atau tahap inkubasi.• Jangan menyimpan Stop Solution dalam wadah dangkal atau kembali ke botol asli setelah digunakan..

PREPARASI

1Biarkan semua sampel dan reagen mencapai suhu kamar (~ 25°C) dan aduk-aduk dengan baik dengan membalikkan dengan lembut sebelum digunakan.

2.Siapkan Wash Buffer dengan mencairkan Wash Concentrate 20 kali dengan air deionisasi. Solusi cuci yang dicairkan stabil pada suhu kamar selama setidaknya satu minggu.

PRECAUTION Untuk PENGGUNA

1. penanganan harus menghalangi setiap pipetting dengan mulut. gunakan hanya pipet dengan ujung sekali pakai untuk setiap spesimen.

2Jangan mencampur bahan dari berbagai master lot. Jangan gunakan komponen kit setelah tanggal kedaluwarsa.

3Semua bahan harus dibawa ke suhu kamar sebelum digunakan.