Kit Uji ELISA Hormon Stimulasi Tiroid (TSH)

Penggunaan yang dimaksudkan

Kit deteksi hormon stimulasi tiroid (TSH) (Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay, ELISA). Ini digunakan dalam tes kuantitatif untuk hormon stimulasi tiroid (TSH) dalam serum manusia.

Ringkasan dan signifikansi klinis

Thyroid-stimulating hormone (TSH) secretion is controlled by a negative feedback mechanism in which the variations of circulating thyroid hormone levels interact with the hypothalamic- pituitary axis to adjust TSH productionSintesis dan sekresi TSH juga dirangsang oleh TRH, tripeptida yang diproduksi oleh hipotalamus dan dihambat oleh somatostatin.menggunakan prosedur iniPenelitian terhadap populasi hipertiroid menunjukkan peningkatan frekuensi sampel yang kadar TSHnya kurang dari 0.1 mIU/L dan pada batas deteksiOleh karena itu, pengembangan penentuan TSH yang sensitif telah memfasilitasi interpretasi klinis gangguan terkait hipotalamus, hipofisis dan tiroid.Tingginya kadar T3 dan T4 mengurangi produksi TSH oleh hipofisisNamun, penentuan TSH serum basal tunggal tidak dianggap bersifat diskriminatif untuk diagnosis hipertiroidisme, yang sering membutuhkan tes TRH dinamis.menunjukkan tingkat TSH yang tinggi dalam sirkulasi adalah indikasi yang jelas untuk perkembangan hipotiroidisme primer dalam kebanyakan kasusDalam situasi seperti itu, pemeriksaan komplementer pada sumbu hipofisis / tiroid harus dilakukan.Jika tingkat TSH dan hormon tiroid meningkat secara bersamaan, diagnosis harus berorientasi pada kondisi resistensi hormon tiroid dan didokumentasikan lebih lanjut dengan stimulasi (TRH) dan inhibisi (T3, T4) tes.

Prinsip

Kit TSH menggunakan prinsip “sandwich”, tes imunologis yang terkait dengan enzim. Untuk mengukur kadar TSH dalam serum, sumur plastik yang dilapisi dengan antibodi monoklonal TSH disediakan dalam kit.Setelah sampel pasien dan antibodi mono lain yang ditandai dengan HRP ditambahkan, TSH, jika ada, diikat pada antibodi fase padat dan menciptakan antibodi HRP ~ TSH ~ antibodi ¢ sandwich ¢. Setelah substrat TMB ditambahkan, hasilnya diperoleh dengan pembaca pelat EIA.

Komponen Utama

Microplate berlapis:1 piring (8×12 sumur), Siap digunakan. Dilapisi dengan antibodi anti-TSH dan disegel dalam kantong aluminium. Hapus strip di kantong yang dapat ditutup kembali dengan pengering untuk melindungi dari kelembaban setelah dibuka.Simpan pada 2 ~ 8°C sampai tanggal kedaluwarsa.

HRP konjugat:Simpan pada 2 ~ 8°C sampai tanggal kedaluwarsa.

Kalibrator: 7 vial 1 ml, siap digunakan.₀sampai S₆dan konsentrasi TSH adalah 0,0.3, 0.6, 1.5, 3.0, 6.0Simpan pada 2 ~ 8°C sampai tanggal kedaluwarsa.

Kontrol: 2 vial 1 ml, siap digunakan. simpan pada 2 ~ 8°C sampai tanggal kedaluwarsa. konsentrasi nilai rendah adalah 1.51 ~ 2. 81 mIU / L. konsentrasi nilai tinggi adalah 4. 8 ~ 8. 92 mIU / L.Simpan pada 2 ~ 8°C sampai tanggal kedaluwarsa.

Kromosom A:Simpan pada 2 ~ 8°C sampai tanggal kedaluwarsa.

Kromosom B:Simpan pada 2 ~ 8°C sampai tanggal kedaluwarsa.

Hentikan Solusi:Simpan pada 2 ~ 8°C sampai tanggal kedaluwarsa.

Buffer cuci:1 vial 15 ml, Konsentrasi 20 kali, diencerkan dengan air deionisasi sebelum tes.

Pengunci plat:2 buah.

Kantong plastik yang dapat ditutup kembali:Satu set.

Manual penggunaan:Satu salinan.

Pengumpulan dan Persiapan SampelN

Sampel serum dapat diuji dengan prosedur TSH. Hapus serum dari bekuan darah sesegera mungkin untuk menghindari hemolisis. Sampel tertutup dapat disimpan hingga 48 jam pada 2 ~ 8 ° C.

Spesimen yang disimpan untuk waktu yang lebih lama dapat dibekukan pada suhu 20 °C dan menghindari pencairan beku berulang.

Sampel serum dengan konsentrasi yang diperkirakan lebih dari 12 mIU/L harus diencerkan dengan larutan garam normal.

CATATAN: Jika perlu, lepaskan partikel fibrin atau agregat yang tersuspensi yang dapat menghasilkan hasil positif palsu dengan cara sentrifugasi.

PREPARASI

1Biarkan semua sampel dan reagen mencapai suhu kamar dan aduk-aduk dengan baik dengan membalikkan secara lembut sebelum digunakan.

2.Siapkan Wash buffer dengan mencairkan Wash Concentrate 20 kali dengan air deionisasi.

Perhatian

1. Jangan menukar reagen dari berbagai lot atau menggunakan reagen dari kit lain yang tersedia secara komersial. Komponen-komponen kit yang tepat cocok untuk kinerja optimal dari tes.

2Sampel dengan hiperlipidemia dan ikterus tidak menunjukkan efek pada hasil deteksi, tetapi sampel dengan hemolisis parah akan mempengaruhi warna hasil, metode tes lain disarankan untuk digunakan.

3Biarkan reagen dan sampel mencapai suhu kamar sebelum digunakan.

4Cairan pencuci yang terkonsentrasi akan menghasilkan kristal pada suhu kamar, harus diencerkan sepenuhnya sebelum digunakan.

5Jangan pernah menggunakan kembali membran penyegelan microplate.

6Sampel yang mengandung anti-sperma antibodi, anti-endometrium antibodi tidak akan mempengaruhi hasil.

7Setiap komponen kit tidak aktif, namun harus dianggap berpotensi menular.

Karakteristik Kinerja

• Nilai yang diharapkan

Nilai batas konsentrasi TSH untuk subjek sehat adalah 0,5 ~ 5,0 mIU/L.

• Sensitivitas

Batas deteksi dari tes adalah sekitar 0,15 mIU/L.

• Keakuratan CV < 15%.
• Spesifisitas: Tidak ada reaksi silang dengan LH, FSH dan HCG.