Nama produk

Kit Deteksi RT-PCR Waktu Nyata HDV (Virus Hepatitis D)

Penggunaan yang dimaksud

Untukdalam vitro deteksi kualitas HDV RNAdalam serum atau plasma manusia.diagnosis, pemantauan, dan kuantifikasi viral loaddari infeksi Virus Hepatitis D.

Parameter teknis:

Prinsip Uji

• RT-PCR Waktu Nyata: Bertujuan untuk wilayah yang dilindungi diGenom HDV(misalnya,R0atauHDAggen) menggunakanprimer spesifik urutan dan probe TaqMan(misalnya, berlabel FAM).

• Sensitivitas dan Spesifisitas Tinggi: Tidak ada reaksi silang dengan HBV, HCV, atau virus hepatitis lainnya.

• Kontrol internal (IC): Termasuk untuk memantau ekstraksi RNA dan inhibisi PCR (misalnya, kontrol RNase P atau RNA sintetis).

Komponen kit

1. RT-PCR Master Mix: Berisireverse transcriptase, warm-start Taq polymerase, dNTPs, dan buffer yang dioptimalkan.

2. Campuran Primer/Probe: Oligonukleotida spesifik HDV dengan probe fluoresen (misalnya, FAM untuk HDV, HEX/VIC untuk IC).

3. Kontrol:

   • Kontrol Positif: RNA HDV sintetis atau virus yang tidak aktif.

   • Kontrol negatif: Air bebas nuklease.

   • Kontrol Internal(jika termasuk).

4. Reagen Lainnya: DNase/RNase bebas air, tabung reaksi (jika disediakan).

Aliran Kerja

1. Persiapan Sampel: Ekstraksi RNA virus (kompatibel denganQIAamp, MagMAX, atau sistem otomatis)).

2. Pengaturan PCR: Campurkan RNA yang diekstraksi dengan campuran master dan primer/sonde.

3. Amplifikasi:

   • Transkripsi terbalik: 50 ° C selama 10-15 menit.

   • Aktivasi PCR: 95 ° C selama 2 ̊5 menit.

   • Bersepeda: 40-45 siklus 95°C (10 detik) → 60°C (3060 detik, fluoresensi dibaca).

4. Analisis:

   • Jumlah: kurva standar untuk viral load (IU/mL atau salinan/mL).

   • Kualitatif: Ct nilai batas untuk hasil positif/negatif.

Karakteristik Kinerja

• Sensitivitas:≤ 10 ‰ 50 IU/ml(95% LOD).

• Jangkauan linier:102 ‰ 108 IU/ml(kit kuantitatif).

• Spesifisitas: Tidak ada reaksi silang dengan HBV, HCV, HIV, atau patogen umum lainnya.

• Keakuratan: CV < 5% untuk variabilitas intra- dan inter-assay.

•