Monkeypox Virus Real Time PCR Kit MPXV Saringan Oropharyngeal

Penggunaan yang dimaksudkan

Kit PCR Real-Time untuk Deteksi Virus Monkeypox adalah tes PCR kualitas in vitro real-time untuk deteksi asam nukleat dari virus monkeypox dalam swab oropharyngeal, swab nasofaryngeal,spesimen ruam pustular atau vesikular manusia dari individu yang dicurigai memiliki virus monkeypox menular.

Hasil adalah untuk identifikasi DNA virus monkeypox. Hasil positif menunjukkan adanya DNA virus monkeypox;korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi pasienHasil positif tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau infeksi bersama dengan virus lain. Agen yang terdeteksi mungkin bukan penyebab pasti penyakit.

Hasil negatif tidak menghalangi infeksi virus monkeypox dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk keputusan manajemen pasien.riwayat pasien, dan informasi epidemiologis.

Kit PCR Real-Time untuk Deteksi Virus Monkeypox dimaksudkan untuk digunakan oleh personil laboratorium klinis yang berkualitas dan terlatih secara khusus

diperintahkan dan dilatih dalam teknik PCR real-time dan prosedur diagnostik in vitro

Ringkasan

Monkeypox ((MPX) adalah penyakit menular zoonosis akut yang disebabkan oleh Monkeypox Virus ((MPXV).menyebar di limfosit dan menyerang darah, menghasilkan viremia sementara, berkembang biak di sel, dan kemudian menyerang darah dari sel, mengalir ke kulit seluruh tubuh, dan menyebabkan lesi.Gejala klinis infeksi monkeypox mirip dengan variolaPada umumnya, setelah periode inkubasi 12 hari, demam, sakit kepala, nyeri otot, dan pembengkakan kelenjar getah bening muncul.dan papula akan muncul di wajah atau bagian tubuh lainnyaSeiring perkembangan penyakit, jerawat mengikis dan jatuh. Kursus penyakit umumnya berlangsung 2-4 minggu, dan tingkat kematian adalah 1%-10%.Limfadenopati adalah salah satu perbedaan utama antara penyakit ini dan cacar.

Dalam beberapa tahun terakhir, teknologi diagnostik virus monkeypox telah sangat dikembangkan,dari isolasi virus paling awal dan metode serologis hingga ELISA dan reaksi rantai polimerase (PCR) saat iniTes asam nukleat adalah standar emas untuk mendiagnosis infeksi monkeypox.

Parameter teknis:

Penyimpanan dan tanggal kadaluarsa

1Simpan kit pada 2-35°C. Strip Reagen MPXV (Dingin beku) dan Kontrol Positif (Dingin beku) dapat diangkut pada suhu kamar.

2Kontrol Positif yang larut harus disimpan pada suhu -20±5°C dan dapat disimpan selama 1 tahun.

3Masa simpan kit adalah 12 bulan. Setelah dibongkar, disarankan untuk menyimpannya dengan ketat.

4.Selalu periksa tanggal kedaluwarsa sebelum digunakan, dan jangan menggunakan reagen yang telah kedaluwarsa.Kit stabil sampai tanggal kedaluwarsa yang ditunjukkan pada kemasan asalkan komponen telah disimpan dengan benar sesuai dengan rekomendasi.

Persyaratan Sampel

The Kit is designed to detect DNA from Monkeypox virus in specimens such as vesicular or pustular lesion fluid and diseased tissue samples collected from individuals based on clinical and/or epidemiological criteria.

Gunakan media pengumpulan, transportasi, penyimpanan sampel sesuai instruksi produsen reagen.