Monkeypox Virue MPXV Antigen Repid Test Untuk Penggunaan Diagnostik Profesional In Vitro Saja

Interpretasi Hasil

Negatif: Hanya garis merah yang muncul di area kontrol kualitas (C), dan tidak ada garis yang muncul di area pengujian (T).

Positif: Dua garis merah muncul, satu di area uji (T) dan yang lainnya di area kontrol kualitas (C).

Invalid: Tidak ada garis merah yang ditampilkan di area kontrol kualitas (C). Ini menunjukkan bahwa operasi yang salah atau kaset uji telah memburuk atau rusak. Ulangi uji dengan kit baru.Jika masalah tetap adaCatatan: Sampel yang tidak valid harus diperlakukan sebagai polutan menular dan sampel harus dikumpulkan secara teratur.

Pertimbangkan semua bahan yang berasal dari manusia sebagai bahan yang menular dan tangani dengan menggunakan prosedur biosafety standar.

Keterbatasan

1Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit adalah tes skrining fase akut untuk deteksi kualitatif. Sampel yang dikumpulkan dapat mengandung konsentrasi antigen di bawah ambang sensitivitas reagen.jadi hasil tes negatif tidak mengecualikan infeksi dengan virus monkeypox. 2. Keakuratan tes tergantung pada prosedur pengambilan sampel, penyerahan, penyimpanan dan operasi. Pengumpulan sampel yang tidak tepat, penyimpanan sampel yang tidak tepat,sampel yang belum segar atau siklus pembekuan-penglelep sampel yang berulang akan mempengaruhi hasil pengujian.

3Hasil negatif dapat terjadi jika konsentrasi antigen dalam sampel berada di bawah batas deteksi tes atau jika sampel dikumpulkan atau diangkut dengan tidak benar,oleh karena itu hasil tes negatif tidak menghilangkan kemungkinan infeksi virus monkeypox, dan harus dikonfirmasi dengan kultur virus atau PCR.

4Hasil tes kit ini hanya untuk referensi klinis dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis dan pengobatan.

Parameter teknis:

Karakteristik Kinerja

• Analisis Sensitivitas dan Spesifisitas Deteksi 5 produk referensi perusahaan antigen MPV positif, dan hasilnya semuanya positif.Deteksi 10 produk referensi perusahaan antigen MPV negatif, dan hasilnya negatif.
• Reaktivitas silang Kit tidak menunjukkan reaksi silang dengan mikroorganisme dalam tabel berikut: