Kit deteksi Streptococcus beta-hemolytic (Strep A) kelompok A (metode emas koloid)

Deskripsi Produk

Bioneovan Group A Streptococcal Antigen Rapid Test Kit adalah imunoassay in vitro untuk penentuan kualitatif deteksi Streptococcal Group A pada sampel swab tenggorokan manusia dalam satu langkah.Hal ini untuk diagnosis infeksi awal dan survei epidemi.Kit ini hanya dimaksudkan untuk tes skrining awal dan sampel reaktif harus dikonfirmasi dengan tes tambahan seperti uji imun enzim komersial (ELISA) atau RT-PCR..

Streptococcus kelompok A (GAS) adalah Streptococcus yang paling patogenik, banyak ditemukan di alam, kotoran manusia dan hewan, dan di nasofaring orang sehat.Ini adalah infeksi pernapasan yang sangat akutIni adalah patogen bakteri penting dari infeksi saluran pernapasan atas, yang dapat menyebabkan faringitis akut dan tonsilitis pada anak-anak dan orang dewasa.Hal ini juga dapat menyebabkan infeksi invasif yang serius seperti fasciitis nekrosis dan sindrom shock toksik.GAS adalah patogen umum dari infeksi saluran pernapasan atas, dan sering terjadi pada anak-anak berusia 2 sampai 13 tahun.Arthritis reumatoidSaat ini, metode diagnostik klinis dan laboratorium yang relevan meliputi metode koaservasi lateks, metode enzim imunofilm, imunokromatografi emas koloid, dan metode anti-inflamasi.teknologi PCR fluoresensi waktu nyata dan metode identifikasi kultur bakteriDi antara mereka, kultur bakteri telah menjadi metode tradisional deteksi kelompok A streptokokus hemolitik.

Prinsip Penilaian

Kit ini menggunakan imunokromatografi emas koloid untuk mendeteksi antigen grup A S. pyogenes secara kualitatif dalam spesimen swab tenggorokan.Sebuah kelinci anti-A-tipe Streptococcus antibodi poliklonal diberi label dengan emas koloid dilapisi dengan emas berlabel tikar, dan kelinci anti-A tipe Streptococcus antibodi poliklonal dilapisi pada membran nitrocellulose Dalam kasus sampel positif,Grup A Streptococcus antigen dalam spesimen dapat dikombinasikan dengan antibodi poliklonal kelinci anti-A tipe Streptococcus emas koloid untuk membentuk kompleks kekebalan, karena kompleks kromatografi dan aliran sampel ke depan dalam membran nitrocellulose.itu mengikat ke anti-A yang dilapisi kelinci strain Streptococcus antibodi poliklonal untuk membentuk kompleks kekebalan dan aglutinasi warnaSisa antibodi policlonal Streptococcus anti-rab A yang berlabel emas terikat dengan antibodi IgG anti-rabbit kambing yang dilapisi C-line untuk mengaglutinasi warna.jika itu adalah sampel negatif, spesimen tidak mengandung antigen beta-streptococcus kelompok A, yang menyebabkan pembentukan kompleks kekebalan, hanya dapat dikembangkan pada garis C.

Bahan-bahan yang Disediakan

20x1 tes (Kasset) Grup A Streptococcal tes Kaset

Setiap kaset berisi strip uji dengan

1. T-line dilapisi kelinci anti-A kelompok B streptococcus antibodi poliklonal. di garis C, antibodi IgG anti kelinci kambing dilapisi, dan larutan buffer: 0.05 M PBS pH 7.4): 1 × 20 buah

2Ekstrak A (2M natrium nitrit): 1 × 6 ml

3Ekstrak B (1 M asam asetat): 1 × 6 ml

4. tabung sampel untuk ekstraksi: 1,5 ml × 20

5. Instruksi: 1 salinan

Komponen dalam batch yang berbeda dan varietas kit yang berbeda tidak boleh dicampur.

Pengumpulan dan Pelestarian Sampel

Swab pengumpulan sampel

1) Sampel utama dari kelompok A Streptococcus adalah swab atau bagian lain dari swab kapas dengan patogen.

2) Saat pengambilan sampel, gunakan swab kapas untuk dengan lembut mengelap dinding amandel dan tenggorokan untuk menghindari kontak langsung antara lidah dan swab.

3) Bakteri yang akan diidentifikasi harus kultur murni dengan usia bakteri tidak lebih dari 48 jam.Medium kultur membutuhkan media plak darah.

Prosedur pengujian

1Persiapan sebelum pemeriksaan: Sampel yang akan diuji diambil dari lingkungan pendingin dan dibiarkan seimbang selama 30 menit pada suhu kamar.

2Tambahkan 5 tetes (sekitar 250 μl) ekstrak A dan ekstrak B ke tabung untuk ekstraksi.

3Letakkan swab kapas yang mengandung bakteri ke dalam tabung uji dengan ekstrak, biarkan selama 3 sampai 5 menit pada suhu kamar, goyang swab kapas selama beberapa detik,dan berulang kali memeras dan memutar pada dinding tabungSwab tenggorokan, ekstrak tabung dapat digunakan untuk pengujian (diuji dalam waktu 60 menit).

4Proses pemeriksaan: Keluarkan kartu uji dari kantong foil dan letakkan pada permukaan kerja horizontal kering.dan kemudian tambahkan tetes kedua setelah infiltrasi tetes pertama) ke dalam sumur dan menilai hasilnya dalam waktu 8 sampai 10 menit.

5. Langkah-langkah pencegahan selama proses pemeriksaan: a. Kit pengujian dan sampel yang akan diuji harus ditempatkan di lingkungan suhu kamar sebelum diuji. b.Hasil pengamatan tidak valid setelah menggunakan.10 menit dalam waktu 30 menit setelah kartu uji dibuka.

Interpretasi Hasil

Positif Dua garis merah muda muncul di kedua posisi C dan T, negatif hanya satu garis merah muda muncul di posisi C, Invalid:Garis kontrol di sebelah garis uji tidak terlihat dalam waktu 10 menit setelah sampel ditambahkan.

Pembatasan

1Hasil tes produk ini ditafsirkan oleh mata manusia dan tunduk pada kesalahan visual atau penilaian subjektif.dianjurkan untuk mengulangi tes.

2Hasil tes ini hanya untuk referensi dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis klinis dan pengobatan.Hasil positif harus dikonfirmasi dengan metode lainHasil deteksi dibatasi oleh sensitivitas tes. Hasil negatif mungkin disebabkan oleh konsentrasi antibodi yang rendah. Karena sensitivitas analisis produk.Diagnosis klinis harus dikombinasikan dengan pemeriksaan klinis, riwayat medis dan tes lainnya.

3Kit deteksi antigen Streptococcus kelompok A (metode emas koloid) tidak dapat membedakan antara bakteri mati dan hidup.pasien yang baru-baru ini diobati dengan streptokokus kelompok A atau infeksi serupa akan tetap memiliki hasil positif selama periode pengobatan yang efektif.

4Produk ini tidak membedakan antara pembawa tanpa gejala dan mereka yang terinfeksi.

5. Pharyngitis juga dapat disebabkan oleh bakteri selain streptococci kelompok A. Ketika diagnosis laboratorium tidak sesuai dengan kinerja klinis,Diagnosis lebih lanjut termasuk kultur bakteri diperlukan.

Peringatan

1Penggunaan standar perusahaan untuk pengujian memenuhi kriteria berikut: rasio kebetulan positif (+/+) = 10/10; rasio kebetulan negatif (-/-) = 10/10;Keakuratan (n = 10) semua hasil positif Rendering warna adalah seragam; batas deteksi minimum dari pengenceran serial adalah standar kontrol internal, dan titik akhir positif harus tidak kurang dari pengenceran 1: 8.

2Gunakan kit ini untuk mendeteksi sampel streptococcus kelompok B (Strep B), streptococcus kelompok C (Strep C), streptococcus kelompok D (Strep D), dan staphylococcus aureus (SA) pada konsentrasi 108 CFU/ml.Negatif.

3Sampel positif seperti Mycoplasma pneumoniae IgM/IgG positif, Chlamydia pneumoniae IgM/IgG positif, dan respiratory syncytial virus IgM positif tidak akan diuji pada kit ini.

4Kedua piring dan sampel harus berada pada suhu kamar 20-25°C

5.Failure to detect Group A streptococcus may be a result of factors such as collection of specimen at an improper time in the disease when too few virions are present and improper sampling or handling of the specimen.

6. Hasil yang salah mungkin disebabkan oleh kit kadaluarsa atau sampel bermasalah.
 

Penyimpanan dan Stabilitas

Suhu ruangan.

Masa kadaluarsanya

Jangan gunakan kit setelah tanggal kedaluwarsa.

Gambar Produk