Kit Diagnostik Tes Sendiri Untuk Igm Antibodi Untuk Tes Cepat 2019-Ncov

                                     Kit Diagnostik Tes Sendiri Untuk IgM Antibodi Untuk Tes Cepat 2019-NCoV

Penggunaan yang dimaksudkan

Kit ini digunakan untuk deteksi kualitatif antibodi IgM dari novel coronavirus (2019-nCoV) dalam sampel serum dan plasma manusia in vitro.Ini hanya digunakan sebagai indeks deteksi tambahan untuk kasus negatif yang dicurigai dari deteksi asam nukleat coronavirus baru, atau bekerja sama dengan deteksi asam nukleat dalam diagnosis kasus yang dicurigai,dan tidak dapat digunakan sebagai dasar untuk mendiagnosis dan menghilangkan pneumonia yang disebabkan oleh infeksi virus corona baruObat ini tidak cocok untuk skrining pada populasi umum.
Hanya untuk lembaga medis.

Hasil tesnya positif dan perlu konfirmasi lebih lanjut. Hasil negatif tidak dapat mengesampingkan kemungkinan infeksi.

Produk ini dibatasi untuk penggunaan klinis dan persediaan darurat selama periode infeksi pneumonia virus corona baru sejak Desember 2019.Tidak dapat digunakan sebagai reagen diagnostik in vitro rutinHasil kit ini hanya untuk referensi klinis. Disarankan bahwa penyakit dianalisis secara komprehensif dikombinasikan dengan manifestasi klinis dan tes laboratorium lainnya.

Pengujian laboratorium COVID-19 harus sesuai dengan persyaratan pedoman laboratorium untuk deteksi pneumonia virus corona, dan melakukan pekerjaan yang baik dalam biosafety.

Interpretasi hasil pengujian

Untuk mengembangkan warna pada garis C saja

Untuk mengembangkan warna pada garis C dan garis T;

Untuk mengembangkan warna pada garis T saja

Jika tidak ada garis C yang berkembang, tes tidak valid terlepas dari warna garis T.

Sampel harus diproses sesuai dengan kontaminan menular dan sampel harus diambil lagi.

Spersyaratan yang luas

• Sampel serum dan plasma diambil dari darah vena dengan metode konvensional.larutan natrium sitrat dan larutan EDTA dapat digunakan untuk antikoagulasi darah.
• Sampel serum atau plasma dapat disimpan pada suhu 2 ~ 8 °C jika tes akan dilakukan dalam waktu 5 hari, jika tidak disimpan pada suhu -20 °C. Tidak lebih dari 3 kali pembekuan.
• Hasil tes sampel hemolisis tidak valid.
• Sampel yang mengandung fibrin tersuspensi atau polimer dianjurkan untuk sentrifugasi dan supernatant untuk pengujian.
• Tidak harus ada kontaminasi mikrobial lainnya pada sampel yang akan diuji.
• Kotak transfer sampel harus memiliki identifikasi khusus. Setelah mengambil sampel dari kantong tertutup, harus disterilkan dengan semprotan ultraviolet atau 75% etanol.
• Sebelum digunakan, sampel harus disimpan pada suhu kamar selama lebih dari 30 menit, dan sampel harus dicampur sebelum digunakan.dingin.