HEV IgM Test Koloid Emas Strip Tes Cepat Spesimen Serum

Tes cepat HEV-IgM

No Katalog .: BG702C

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN

Tes ini adalah sekali pakai, perangkat cepat yang ditujukan untuk deteksi kualitatif antibodi kelas IgM terhadap virus hepatitis E (HEV) dalam sampel serum dan plasma.Ini dimaksudkan untuk digunakan di laboratorium klinis untuk diagnosis hepatitis E akut dan manajemen pasien yang terkait dengan infeksi virus hepatitis E.

RINGKASAN

Virus hepatitis E (HEV) adalah non-enveloped, single-stranded RNA virus yang diidentifikasi pada tahun 1990. Infeksi HEV menginduksi penyakit hati akut atau sub-klinis mirip dengan hepatitis A. Infeksi HEV, endemik dan sering epidemi di negara berkembang, terlihat juga di negara maju dalam bentuk sporadis dengan atau tanpa riwayat bepergian ke daerah endemik.Kasus fatalitas keseluruhan adalah 0,5~3%, dan jauh lebih tinggi (15~25%) di antara wanita hamil.Sebuah hipotesis bahwa
Infeksi HEV adalah zoonosis yang dipresentasikan pada tahun 1995. Kemudian HEV babi dan kemudian HEV unggas diidentifikasi dan diurutkan secara terpisah pada tahun 1997 dan 2001. Sejak itu, infeksi HEV termasuk anti-HEV, viremia dan ekskresi HEV feses terlihat secara luas berbagai jenis hewan, yaitu babi, tikus, monyet liar, rusa, sapi, kambing, anjing dan ayam baik di negara berkembang maupun negara maju.Kesaksian langsung dilaporkan bahwa konsumsi daging mentah yang terinfeksi HEV menyebabkan hepatitis E akut pada manusia.Dan urutan genom HEV dapat dideteksi pada hati babi yang tersedia di supermarket di Jepang.
Dengan ditemukannya epitop konformasi pada HEV, serologi HEV dieksplorasi dan dipahami lebih lanjut.Fenomena antibodi tahan lama dan protektif terhadap HEV diamati yang sangat meningkatkan pemahaman diagnosis, epidemiologi, studi terkait zoonosis dan pengembangan vaksin.

KOMPONEN

Empat puluh tes/kit
40 strip uji cepat emas koloid HEV IgM, masing-masing ditempatkan dalam kaset plastik putih dan dikemas dalam kantong foil, Petunjuk Penggunaan, tabung pengenceran 5ml × 1.
Bahan yang diperlukan tetapi tidak disediakan: Safety lancet, alkohol Prep-Pad, Pipet sekali pakai, jam atau timer, wadah pengumpulan spesimen, centrifuge, wadah limbah biohazard

PROSEDUR PEMERIKSAAN

Biarkan kaset uji mencapai suhu kamar (kira-kira 30 menit) sebelum membuka kantong.Tambahkan satu tetes (sekitar 10μL) sampel serum/plasma dan dua tetes pengencer (sekitar 100μL) ke dalam tabung pengenceran sampel dengan menggunakan dispenser sampel dan aduk rata.Kemudian, buka kantong dan pipet sampel encer ke dalam sumur sampel.Hindari menjatuhkan sampel di jendela observasi.Jangan biarkan sampel meluap.
Letakkan kaset di permukaan yang rata dan baca hasilnya dalam waktu 15-20 menit.JANGAN INTERPRETASI HASIL SETELAH 20 MENIT.

HASIL

Kontrol Kualitas: Satu garis merah akan selalu muncul di sebelah Zona Kontrol (C) yang menunjukkan validitas tes.Jika tidak ada garis merah yang muncul, tes tidak valid - buang tes dan ulangi dengan sampel baru dan kaset baru.
Hasil Positif: Satu garis merah di sebelah Test Zone (T) menunjukkan bahwa antibodi IgM terhadap HEV telah terdeteksi menggunakan Tes Cepat IgM HEV ini.
Hasil Negatif: Tidak ada garis merah yang muncul dalam waktu 10 menit di sebelah Test Zone (T) yang menunjukkan bahwa tidak ada antibodi IgM terhadap HEV yang terdeteksi dengan Tes Cepat IgM HEV ini.Namun, ini tidak mengecualikan kemungkinan dari infeksi HEV.

Hasil positif yang diperoleh dengan Tes Cepat IgM HEV ini saja tidak dapat menjadi diagnosis akhir dari HEV.Setiap hasil positif harus ditafsirkan dalam hubungannya dengan riwayat klinis pasien dan hasil pengujian laboratorium lainnya.Tindak lanjut dan pengujian tambahan dari setiap sampel positif dengan sistem analitik lainnya (misalnya ELISA, WB) diperlukan untuk mengkonfirmasi setiap hasil positif.