Penggunaan yang dimaksud
This kit is an enzyme-linked immunosorbent assay for quantitative detection of Interferon Gamma (IFN-γ) that responds to in-vitro stimulation by Mycobacterium tuberculosis antigens in fresh human whole bloodHal ini dimaksudkan untuk digunakan sebagai bantuan dalam diagnosis infeksi tuberkulosis (TB).
Ringkasan
Tuberkulosis adalah penyakit menular yang disebabkan oleh infeksi dengan M. tuberculosis (MTB)organisme kompleks (M. tuberculosis, M. bovis, M. africanum),yang biasanya menyebar ke inang baru melalui nukleus tetes udara dari pasien dengan penyakit tuberkulosis pernapasan. Ini adalah salah satu masalah kesehatan yang paling penting di seluruh dunia. Organisasi Kesehatan Dunia memperkirakan bahwa sepertiga dari populasi dunia terinfeksi M. tuberculosis.Setiap orang yang membawa infeksi TB laten (LTBI) memiliki kemungkinan sekitar 10% untuk berkembang menjadi penyakit aktif. Interferon Gamma Release Assay (IGRA) mengukur reaktivitas kekebalan seseorang terhadap M. tuberculosis.TB akan melepaskan IFN-γ ketika dicampur dengan antigen khusus yang berasal dari MIGRA adalah tes darah utuh yang dapat membantu mendiagnosis infeksi Mycobacterium tuberculosis, termasuk infeksi tuberkulosis laten (LTBI) dan penyakit tuberkulosis (TB).
Parameter teknis:
Nama produk: |
Mycobacterium Tuberculosis Diagnostics
|
Produsen: |
Biovantion |
Jenis pengujian: |
ELISA |
Jenis sampel: |
Serum, Plasma |
Waktu tes: |
2-3 jam |
Sensitivitas: |
Tinggi |
Spesifisitas: |
Tinggi |
Suhu penyimpanan: |
2-8°C |
Masa Pelayaran: |
18 Bulan |
Ukuran kit: |
96 Tes |
Prinsip pengujian
Kit ini menggunakan prinsip IGRA dikombinasikan dengan tes imunosorbent terkait enzim (ELISA) untuk mengukur kekuatan respons kekebalan khusus yang dimediasi antigen.Antigen yang dipilih untuk stimulasi adalah fragmen spesifik yang patogen Mycobacterium tuberculosis memiliki, tetapi vaksin BCG dan Mycobacterium lainnya tidak. The patients infected with Mycobacterium tuberculosis have specific Tlymphocytes which can identify these antigens and T lymphocytes will be stimulated to proliferate and release cytokines such as IFN-γKit ini menggunakan metode ELISA untuk deteksi kuantitatif IFN-γ spesifik yang dilepaskan oleh sel untuk menentukan infeksi Mycobacterium tuberculosis.
Komponen
Kit ini berisi reagen yang cukup untuk menguji maksimal 28 sampel dalam satu uji coba.
Komponen Stimulasi:
1Kontrol negatif (tutup abu-abu) 28 tes
2. TB Antigen, liofilized (Purple lid) 28 tes
3. TB Antigen Diluent (Purple lid) 0, 9 ml
4Kontrol Positif (tutup merah) 28 tes
Komponen ELISA
1. Microplate Strip 12x 8 baik
2. manusia IFN-γ Standar, liofilized (tutup Biru) 2 x vial
3. Penghilang 1 x 40mL
4Antibodi Berlabel Biotin (Topi Kuning) 1 x 6mL
5. Konjugat Enzim 100X Konsentrat (Botol Brown) 1 x 130μL
6Cuci Buffer 10X Konsentrasi 1 x 40mL
7. Solusi Kromogen A 1 x 6mL
8. Solusi Chromogen B 1 x 6mL
9Menghentikan larutan 1 x 6mL
Dukungan dan Layanan:
Dukungan dan layanan teknis produk Elisa Test Kit meliputi:
- Bantuan dengan pemasangan produk dan pengaturan awal
- Panduan penggunaan produk dan pemecahan masalah
- Pelatihan dan pendidikan produk
- Dokumen dan manual untuk referensi
- Pembaruan dan pemeliharaan perangkat lunak secara teratur
- Dukungan dan bantuan teknis jarak jauh
- Layanan dukungan teknis dan perbaikan di lokasi
Bahan yang Dibutuhkan Tapi Tidak Disediakan:
Air yang baru disuling atau dionisasi, sarung tangan sekali pakai dan timer, wadah limbah yang sesuai untuk bahan yang berpotensi terkontaminasi, sistem dispensing dan/atau pipet, ujung pipet sekali pakai,tisu penyerap atau handuk bersih, Mandi Air ((37±1°C), Plate Reader ((dual wavelength 450/600~650nm), sistem aspirasi/pencucian microwell.
Penyimpanan dan stabilitas
Komponen kit tetap stabil selama 1 tahun ketika disimpan pada suhu 2-8°C. Setelah Komponen Stimulasi dibuka, kit tetap stabil selama 1 minggu pada suhu 2-8°C.°C, 3 minggu di bawah maka -20°C.
Setelah ELISA Components dibuka, kit tetap stabil selama 3 minggu pada 2-8°C.
Standar IFN-γ manusia yang larut harus siap digunakan.
Antigen TB yang larut tetap stabil selama 1 minggu pada 2-8°C, 3 minggu di bawah maka -20°C.